GSP冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) 隨著社會的高速發(fā)展和日益增長的健康需求,現(xiàn)代社會對醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量控制有了更高的要求,實現(xiàn)藥品冷鏈全程化儲運尤為重要。依據(jù)新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP)的相關(guān)規(guī)范,結(jié)合國家藥品監(jiān)管的要求和政策,從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認證等方面考慮,建立一套智能化、可視化、穩(wěn)定可靠的冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)勢在必行。
華旗AIoT冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)主要用于藥品、醫(yī)療器械各種冷鏈貨品的溫濕度實時監(jiān)測。該系統(tǒng)溫濕度采集器將采集數(shù)據(jù)通過無線方式發(fā)送到無線管理主機,管理主機對數(shù)據(jù)進行打包,利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通訊的方式將數(shù)據(jù)傳輸至服務器。由對應的管理軟件進行數(shù)據(jù)解析、數(shù)據(jù)存儲等操作。在存在異常情況的情況下,及時發(fā)出報警信息。
華旗AIoT冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)硬件部分主要組成部分有:智慧溫濕度采集卡、智能無線管理主機、NFC移動終端、NFC讀寫終端、便攜打印機組成。采用高精度傳感芯片、多級數(shù)據(jù)加密處理,完善的產(chǎn)品體系,保障了數(shù)據(jù)信息的采集、穩(wěn)定傳輸、有效應用。提高監(jiān)控效率,保證冷鏈環(huán)境下物品的質(zhì)量安全。
對整個監(jiān)控系統(tǒng)過程引入了多級預警機制,一旦產(chǎn)品在某環(huán)節(jié)超過標準溫濕度,系統(tǒng)將自動告警相關(guān)人員,以便采取應對措施。
GSP附錄3第六條:當監(jiān)測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,系統(tǒng)應當能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。
全程記錄運輸過程溫濕度信息,對整個冷鏈溫濕度過程可追溯管理。系統(tǒng)與企業(yè)計算機終端進行數(shù)據(jù)對接,自動在計算機終端中存儲數(shù)據(jù),可以通過計算機終端進行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。
通過NFC近場通訊功能,快速實現(xiàn)NFC手持終端與溫濕度采集卡數(shù)據(jù)實時交互,現(xiàn)場實現(xiàn)溫濕度數(shù)據(jù)續(xù)傳及完成訂單交付流程。
手持終端通過WiFi直連便攜打印設備,快速實現(xiàn)現(xiàn)場客戶訂單報表交付,不依賴客戶現(xiàn)場打印設備的情況下實現(xiàn)脫機打印標準A4溫濕度報表單,交由客戶留作存檔。